详细信息
| 执行标准 |
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| 产品类别 |
西药产品 |
| 产品规格 |
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| 卫生许可证 |
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| 备注 |
1、巨大的利润空间；
2、优惠的代理政策；
3、完善的销售服务体系；
4、严格的市场保护；
5、专业化的学术支持。
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产品介绍：
【药品名称】
通用名：醋酸奥曲肽注射液
英文名：Octreotide Acetate Injection
汉语拼音：Cusuan Aoqutai Zhusheye
本品主要成分为醋酸奥曲肽。
其分子式：C49H66N10O10S2 ·XC2H4O2
【性状】本品为无色澄明液体。
【药理毒理】
药理作用
醋酸奥曲肽是人工合成的八肽化合物，为十四肽人生长抑素类似物，醋酸奥曲肽的药理作用与天然激素相似，但其抑制生长激素、胰高血糖素、胰岛素的作用较强。与生长抑素相似，醋酸奥曲肽也可抑制LH对 GnRH的反应、降低内脏血流，抑制5-HT、胃泌素、血管活性肠肽、糜蛋白酶、胃动素、胰高血糖素的分泌。
毒理研究
遗传毒性：实验室研究中未见遗传毒性。
生殖毒性：大鼠和家兔给予醋酸奥曲肽，剂量按体表面积推算相当于人用最高剂量的 16倍，未见对生育力和胎仔的影响。
致癌性：小鼠皮下注射给予醋酸奥曲肽，剂量高达2mg/kg/天（按体表面积推算约为人暴露量的 8倍），连续 85- 89周，未见致癌性。大鼠皮下注射给予醋酸奥曲肽，在最高剂量为 1.25mg/kg/天（按体表面积推算约为人暴露量的10倍）时可见注射部位出现肉瘤和鳞状细胞瘤，雄、雌动物的发生率分别为 27%和 12%，溶剂对照组的发生率为 8%-10%，这些肿瘤的发生率升高很可能与皮下同一部位重复给药所致的局部刺激和大鼠的高敏感性有关，人连续使用醋酸奥曲肽5 年，注射部位未见肿瘤发生。在 1.25mg/kg/ 天剂量中，雌性动物子宫腺瘤的发生为15%，而生理盐水组为7%，溶剂对照组为0%。雌性动物发生子宫腺瘤可能与老年动物中雌激素水平有关。
【药代动力学】 醋酸奥曲肽皮下注射后吸收迅速完全，给药后30分钟血浆药物浓度达峰值。皮下给药后，半衰期为100分钟。静脉注射后，其消除呈双相性，半衰期分别为10分钟和90分钟。药物的分布容积为0.27L/公斤，总体廓清率为160ml/分。血浆蛋白结合率达65%。本品与血细胞的结合可忽略不计。
肝硬化（不包括脂肪肝）患者对醋酸奥曲肽的清除减少30%。
【适应症】
1、肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗（如内窥镜硬化剂治疗）合用。
2缓解与胃肠胰内分泌肿瘤有关的症状和体征。有充足证据显示，奥曲肽对下列肿瘤有效：具类癌综合征的类癌瘤；VIP瘤等。
3、预防胰腺术后并发症
4、经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者，可控制症状、降低生长激素及生长素介质C的浓度。本品亦适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者，以及放射治疗尚无效的间歇期患者。
【用法用量】
1、食道-胃底静脉曲张出血
首先0.1mg静脉推注（5分钟），随后以 0.6mg溶于5%葡萄糖 500ml中，通过输液泵以 50μg/小时的速度连续静脉滴注，12小时1次。最多治疗5天。
2、胃肠胰内分泌肿瘤
初始量为0.05 mg皮下注射，每天一至二次。然后，根据耐受性和疗效（临床反应、肿瘤分泌的激素浓度）可逐渐增加剂量至0.2mg，每天三次。仅在某些情况下，方可采用更大剂量。维持量则应根据个体差异而定。
3、预防胰腺术后并发症
0.1 mg皮下，每天三次，持续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。
4、肢端肥大症
初始量为0.05~0.1 mg皮下注射，每8小时一次，然后，根据对循环生长激素浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。（目标：GH＜2.5ng/ml,IGF正常范围＞多数患者的最适剂量为0.2~0.3 mg /天。最大剂量不应超过1.5 mg /天。在监测血浆生长激素水平的指导下治疗数月后可酌情减量。
醋酸奥曲肽治疗一个月后，若生长激素浓度无下降、临床症状无改善，则应考虑停药。
【禁忌】对本品成分过敏者禁用。
【不良反应】 醋酸奥曲肽的主要不良反应是给药局部和胃肠道反应。
【注意事项】
食管、胃底静脉曲张出血可增加胰岛素依赖型糖尿病患者的风险，并可引起胰岛素需要量的改变。所以应密切监测血糖水平。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无醋酸奥曲肽用于孕妇或哺乳妇女的经验。这些患者仅在绝对必要的情况下方可使用。
【儿童用药】醋酸奥曲肽用于儿童的经验有限。
【老年患者用药】尚无证据表明老年患者对醋酸奥曲肽的耐受性有所下降，故老年患者服用本品无需减少剂量。
【药物相互作用】有报道醋酸奥曲肽可降低肠道对环孢菌素的吸收，也可延迟对西咪替丁的吸收。
【药物过量】 未见急性过量引起危及生命的报道。至今最大的成人单次用量为1.0mg静脉推注。所观察到的体征和症状为一过性心率略减、面部潮红、腹部痉挛痛、腹泻、胃部空虚感及恶心；给药后24小时内症状消失。曾有患者意外用药过量，持续静脉滴注（以0.25mg/小时代替0.025mg/小时，共用药48小时），而未发生不良反应。
药物过量者应予对症处理。
【规格】 1ml：0.1mg、1ml：0.2mg
【贮藏】2~8℃,暗处保存。
【包装】5支/盒
【有效期】暂定24个月。
【批准文号】国药准字H20041557；H20041559
025-57950697
