详细信息
| 执行标准 |
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| 产品类别 |
西药产品 |
| 产品规格 |
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| 卫生许可证 |
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| 成份 |
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| 性状 |
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| 不良反应 |
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| 注意事项 |
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| 禁忌 |
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| 贮藏 |
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| 保质期 |
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| 备注 |
1、巨大的利润空间；
2、优惠的代理政策；
3、完善的销售服务体系；
4、严格的市场保护；
5、专业化的学术支持。
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产品介绍：
【药品名称】
通用名称：注射用达卡巴嗪
英文名称：Dacarbazine for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Dakabaqin
本品化学名称为：5-（3,3-二甲基-1-三氮烯）-咪唑-4-酰胺
分子式：C6H10N6O
分子量：182.1
【性状】
本品为类白色或略带微红色的疏松块状物或粉末，遇光或热易变红，在水中不稳定，放置后溶液变浅红色。
【药理毒理】
1、药理
本品为嘌呤生物合成的前体，能干扰嘌呤的生物合成；进入体内后由肝微粒体去甲基形成单甲基化合物，具有直接细胞毒作用。主要作用于G2期。抑制嘌呤、RNA和蛋白质的合成，也影响DNA的合成。故也被认为是一种烷化剂。
2、毒理
实验结果表明：本品对小鼠腹腔注射之急性半数致死量（LD50）为815mg/kg±50.9mg/kg。
【药代动力学】
由于口服吸收不完全，个体差异很大。DTIC只由静脉内给药。它先在肝中通过N-去甲基作用成为单甲基形式，然后代谢成为氨基咪唑羧基酰胺（Aminoimidazole carboxamide, AIC）和重氮甲烷。活性的碳离子是从重氮甲烷中形成的。本品具有双相的血浆衰降；半衰期（t1/2）为19分钟及5小时。它很快由肾小管分泌而排除。在6小时内大约40%以不改变的形式排出，尿中主要的代谢产物是AIC。
【适 应 症】
本品用于治疗恶性黑色素瘤。
【用法与用量】
静脉滴注。
取2.5～6mg/kg或200～400mg/m²,用0.9％氯化钠注射液10～15ml溶解后，用5％葡萄糖注射液250～500ml稀释后滴注。30分钟以上滴完，一日1次。连用5～10日为1疗程，一般间隔3～6周重复给药。
单次大剂量：650～1450 mg/m²，每4～6周1次。
静脉推注。
一次200mg/m²,一日1次，连用5日，每隔3～4周重复给药。
动脉灌注。
位于四肢的恶性黑色素瘤，可用同样剂量动脉注射。
【不良反应】
1.消化道反应：如食欲不振、恶心呕吐、腹泻等，2～8小时可减轻或消失。
2.骨髓抑制：可致白细胞和血小板下降，贫血，以大剂量时更为明显。一般在用药后2～3周内出现血象下降，第4～5周可恢复至正常。
3.少数人可出现“流感”样症状，如全身不适、发热、肌肉疼痛，可发生于给药后7日，持续1～3周。也可有面部麻木、脱发。
4.局部反应：注射部位可有血管刺激反应。
5.偶见肝肾功能损害。
【禁忌】
1. 水痘或带状疱疹患者禁用。
2. 严重过敏史者禁用。
3. 妊娠期妇女禁用 。
【注意事项】
1.肝肾功能损害、感染者慎用本品。
2.因本品对光和热极不稳定、遇光或热易变红，在水中不稳定，放置后溶液变浅红色。需临时配置，溶解后立即注射。并尽量避光。
3.对诊断干扰：使用本品时可引起血清尿素氮、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶暂时升高。
4.用药期间禁止活性病毒疫苗接种。
5.静脉滴注速度不宜太快。
6.防止药物外漏，避免对局部组织刺激。
7.用药期间应定期检查血清尿素氮、肌酐、尿酸、血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.有致畸、致突变作用，可能有致癌作用，妊娠期妇女禁用本品。
2.哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
【药物相互作用】
本品与其他对骨髓有抑制的药物或放射联合应用时，应减少本品的剂量。
【规格】
100mg，200mg，400mg。
【贮藏】
避光，密封，在2～8℃保存。
【包装】
西林瓶装，每盒10瓶。
【有效期】
24个月。
【批准文号】国药准字H20063417；国药准字H20063418；国药准字H20063419
025-57950697
